La industria farmacéutica percibe que funciona como moneda de cambio geopolítica. Ante ello, el negocio pharma reclama mayor soberanía productiva y logística. La inquietud convive con la inclusión de los medicamentos en posibles aranceles, la exclusión de genéricos y la falta de claridad sobre su aplicación.

Los genéricos están exentos desde septiembre del año pasado. Sin embargo, la calma es relativa. El marco general sigue dominado por escasez de materias primas e inestabilidad geopolítica.

Bajo ese entorno, el sector pronostica efectos en costes, acceso, planificación y competitividad europea. España mantiene importaciones relevantes de insumos desde Estados Unidos. Así lo refleja el estudio de Llorente y Cuenca de octubre de 2025.

Señales desde el ámbito político

“Nos encontramos en una situación que podría llegar a ser muy comprometedora”, explicaba José Antonio Navarro,  Miembro de la Asociación Española de Vacunología. La declaración tuvo lugar en el Congreso de los Diputados.

El pacto de Trump con la Unión Europea (UE) fija aranceles del 15% a vacunas comunitarias. Según el experto, hasta 16 fabricantes se han adherido a producir en territorio estadounidense. La suma de inversiones superaría los 420.000 millones.

“Este proteccionismo podría dar lugar a una situación sumamente peligrosa para nuestro país y para la deslocalización de fabricantes”. Además del impacto inmediato, preocupa el mensaje estructural. Trump anunció tasas del 100% a productos de marca que no se fabriquen allí.

Autonomía industrial en debate

“El comercio de medicamentos puede convertirse en un instrumento de presión”, resalta Elena Casaus, secretaria general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg). A su juicio, se trata de una llamada de atención para reducir dependencias estratégicas.

Desde la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (Fedifar) consideran que es pronto para medir consecuencias. No ven incidencia directa para distribuidores de gama completa que adquieren y venden en España. A medio plazo sí detectan riesgo de inestabilidad en ciertos suministros de la UE.

Por ello, Bruselas reactivó el marco regulatorio para reforzar disponibilidad y seguridad. También busca proteger medicamentos de interés común.

Dudas sobre inversión y producción

El Parlamento Europeo reconoció que ampliar capacidades de principios activos atrae poca inversión privada. En otras regiones los costes resultan menores.

Farmaindustria se mostró “sinceramente inquieta” por el acuerdo del 15%. La indefinición sobre plazos genera dudas en I+D. Cualquier incremento podría encarecer el acceso y poner en riesgo cadenas globales.

La patronal estima inversiones por 100.000 millones en cuatro años. Además, calcula 30.000 millones adicionales en costes productivos europeos. El sector no podría repercutirlos en precios finales.

“En los últimos 20 años, Europa ha perdido su liderazgo en el lanzamiento de nuevos fármacos frente a Estados Unidos y frente a China, donde cada vez más compañías invierten, y además ha perdido el 25% de su inversión en I+D”.

Crédito y Caución prevé que la producción se desplomará en 2026 hasta el 1,6%. En Europa anticipa una caída hasta el 3,7%.

Propuestas para España y la UE

Farmaindustria trasladó a las administraciones medidas para convertir a España en hub. Entre ellas figuran:

• Marco regulatorio predecible.
• Refuerzo del ecosistema innovador.
• Revisión de presiones fiscales.
• Más incentivos a medicamentos estratégicos.

La Eurocámara reclama priorizar financiación a proyectos clave. También pide identificar dependencias de terceros países.

“Se han producido avances, pero la dependencia de Asia sigue siendo relevante, especialmente en determinados principios activos”, señala Casaus. Fabricar en Europa requiere energía competitiva, estabilidad y precios que permitan recuperar inversiones.

Eduardo Pastor, Presidente de Cofares, defendió que la autonomía debe ser prioridad política. Además, impulsó la colaboración público-privada para garantizar la distribución de gama completa.

Reservas y coordinación europea

Los eurodiputados plantean coordinar reservas estatales y de contingencia. La Comisión podría redistribuir medicamentos ante interrupciones. Más del 50% del déficit se vincula a problemas de fabricación.

Pese a las iniciativas, parte del sector ve falta de ambición. “Nos hemos olvidado de que la esperanza no es una estrategia. ¿Cuál es nuestra estrategia de verdad?”, planteó Kasper Ernest, Director ejecutivo de la Asociación Europea de Distribución de Productos Sanitarios. Recordó que se mueven 75.000 millones de paquetes al año en la UE.

Planes empresariales frente a disrupciones

Según Aecoc, el 83% de las compañías implantó planes de contingencia. Buscan fortalecer relaciones, visibilidad y resiliencia.

En genéricos, Aeseg describe varias líneas:

• Diversificar proveedores.
• Aumentar visibilidad de las cadenas.
• Reforzar stocks de seguridad razonables.
• Mejorar flexibilidad productiva.

“Ya no se trata sólo de responder a una crisis puntual, sino de anticiparse: analizar riesgos, identificar cuellos de botella y tener acuerdos logísticos preparados para reaccionar con rapidez”.

Los distribuidores colaboran con laboratorios y farmacias ante posibles disrupciones. También contemplan inventarios reforzados y apoyo a reservas públicas. Para Cofares es vital gestionar el inventario y garantizar trazabilidad.

Marco pendiente

La industria solicitó ayudas para relocalizar producción. Casaus reconoce avances europeos. A nivel estatal, el diálogo existe, pero faltan instrumentos concretos.

El Reglamento de Medicamentos Críticos debería cerrarse en el segundo semestre de 2026. “Hasta entonces, es fundamental no tomar decisiones nacionales que vayan en sentido contrario. La industria necesita coherencia y previsibilidad”.